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            委托生產合作

            哈藥集團三精明水藥業有限公司(CMO)
             

            企業簡介
              哈藥集團三精明水藥業有限公司坐落于綏化市明水縣城北部,哈黑公路3號,占地面積約25萬平方米。公司始建于2000年,公司是高新技術企業,綏化市模范單位,2018年榮獲黑龍江省五一勞動獎狀。公司磷霉素鈉及鹽酸羅沙替丁醋酸酯等產品曾榮獲省醫藥行業協會科技進步獎。公司生產區廠房面積約為20000平方米,倉儲面積約為10000平方米,鍋爐房面積約為2260平方米。廠區內有綠化草坪48000平方米。

              哈藥集團三精明水藥業有限公司有原料、合成、固體、粉針、青霉素生產線,重點品種有拉西地平片、阿莫西林膠囊、人工牛黃甲硝唑膠囊、辛伐他汀片、鹽酸羅沙替丁醋酸酯原料藥及磷霉素鈉無菌原料藥。拉西地平為2類新藥、國內首仿產品,具備從原料到制劑全自主生產能力;鹽酸羅沙替丁醋酸酯是國家3.1類新藥。

              截至2019年末,資產總額5.87億元,凈資產2.67億元。2019年實現銷售收入1.78億元,利稅4884萬元。公司現就業員工470余人,本科以上學歷58人,專業技術人員90余人。公司現有擁有12項專利。其中,發明創造專利1項、實用新型專利3項、外觀專利8項。
             


            生產能力
            年產能:
              頭孢菌素類片劑(膠囊劑):2.5億片(粒)
              普通化藥片劑(膠囊劑):5億片(粒)
              青霉素類膠囊劑:16億粒
              普通粉針劑:5000萬支
             


            質量管理
            質量體系認證成果:
              所有劑型均通過藥品GMP認證。
            體系優勢:
              1、公司組織架構健全,已構建完善的藥品質量管理體系,同時建立完善的文件體系。實施質量受權人制度,配備了足夠數量并具有資質的質量保證人員和質量控制人員,質量控制中心為三層獨立建筑,配備適當的設施設備可有效,可靠地完成與質量控制相關的活動。
              2、公司生產過程中實施質量風險管理,根據風險級別,采用不同的方法、措施及形式控制風險;完善藥物警戒制度,有專人負責藥品不良反應監測及市場投訴的處理工作。
              3、公司執行產品放行制度及產品追溯制度,物料及產品經質量受權人簽字后方可放行出廠,產品生產、檢驗、貯存過程中,通過各類記錄及數據的關聯,可追溯各批次產品質量相關的所有信息,市場銷售流向中,通過電子監管管理,可實現產品銷售發貨、在途、經銷商、客戶全過程的管理和控制。

             


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